Новости

Принудительное лицензирование как способ снизить цены
18.01.2017

ФАС берется за регулирование производства лекарств. Решено взять в качестве примера опыт Замбии и Малайзии. То есть теперь, если компания откажется поставлять препарат в Россию, то у нее будет отбираться эксклюзивное право на производство и продажу лекарств. Причем тут будет не важно: вызван ли отказ экономическими или политическими причинами. Россия в этом же случае сможет передать право на производство и продажу необходимых препаратов всем, кто будет в этом заинтересован. Для реализации данного проекта планируется внести поправки в Гражданский кодекс и в закон «О защите конкуренции». Такой подход, по мнению ФАС, необходим в целях национальной безопасности.

Реализовываться идея будет путем выдачи «принудительной лицензии», в которой будет оговариваться, что в случае, если препарат перестанет поставляться в Россию, то его производством займется другая компания. Данные меры будут использоваться, если отсутствие нужного лекарства на рынке может грозить жизни и здоровью россиян.

Несмотря на то, что данный опыт уже применяется в Малайзии и Замбии, но там данный подход используется для снижения цен на запатентованные препараты ВИЧ. Переговоры в этих странах о снижении цен на медикаменты в 2003 году закончились неудачно. В результате чего была выдана принудительная лицензия индийской компании Cipla на поставку диданозина и задовудина. В итоге стоимость лечения ВИЧ упала в стране на 80%.

Опыт использования принудительного лицензирования есть также в Канаде, Бразилии и Индии. И везде цель была одна — снижение цены на социально значимые лекарственные препараты.

Однако эксперты считают, что если документ будет принят в том виде, в котором он есть сейчас с обозначением о «национальной безопасности», то, пользуясь данной размытой формулировкой, правительство сможет выдавать принудительную лицензии всем компаниям, с чьими ценами оно не согласно.

Но если проект будет принят, то под него могут попасть дорогостоящие препараты против ВИЧ. Например, лекарство «Калетра», которое выпускает компания Abbott, стоит 6,6 тыс. рублей за упаковку. Ежегодно на его закупку государство тратит 5,2 млрд рублей. На покупку «Исентресс» от фирмы MSD уходит 2 млрд рублей в год. Оба эти препарата «съедают» больше трети всего бюджета, предназначенного на закупки препаратов против ВИЧ. А между тем, несмотря на различные меры по профилактике данных заболеваний, число инфицированных достаточно велико. Есть среди них представители разных слоев. СПИД давно уже вышел за пределы группы риска, которая обозначалась ранее. Так что и деловой человек, занимающийся перерегистрацией юридического лица, тоже может быть инфицирован и ему нужно будет лекарство.

Не так давно на рынке появились новые препараты. Например, «Даклинза» от компании Bristol-Myers Squibb стоит 120 тысяч рублей за упаковку. А «Совальди» от Gilead — 190 тыс. рублей. При введении принудительного лицензирования все эти цены удастся снизить.

Вопрос принудительного лицензирования поднимался еще в начале текущего года. Но тогда от идеи решено было отказаться. Теперь вот к ней вновь вернулись.